Szkolenie "Od CRA do CTM: Jak stać się managerem badania klinicznnego" to skondensowany program edukacyjny, mający na celu przekształcenie Clinical Research Associates (CRA) w Clinical Trials Managerów (CTA). Jego głównym celem jest przybliżenie uczestnikom roli CTM, z naciskiem na zrozumienie procesów zachodzących na długo przed włączeniem CRA do badania klinicznego. Program szkolenia koncentruje się na dostarczeniu wiedzy o zarządzaniu badaniami z perspektywy globalnej, omawiając kluczowe aspekty, takie jak planowanie strategiczne, zarządzanie ryzykiem, a także efektywne komunikowanie się i współpraca z różnymi działami i zespołami. Uczestnicy szkolenia nauczą się również o istotnych aspektach regulacyjnych, etycznych i jakościowych, które są kluczowe w prowadzeniu badań klinicznych na wysokim poziomie. Szkolenie to stanowi doskonałą okazję dla CRA do rozwoju zawodowego i przejęcia większej odpowiedzialności w dynamicznie zmieniającym się świecie badań klinicznych. Dodatkowo opowiemy czego nie mówić na rozmowie o pracę ubiegając się o rolę CTMa
Agenda
09:00 - 09:15 - Wprowadzenie do szkolenia
* Przedstawienie prowadzących i uczestników
* Przegląd agendy dnia
* Cele szkolenia
09:15 - 11:00 - Rola Clinical Trial Manager (CTM) (10:45 - 11:45)
* Różnice pomiędzy rolą CRA a CTM.
* Kluczowe zadania i odpowiedzialności CTM.
* Przegląd obowiązków CTM: nadzór nad etapami badań klinicznych, zapewnienie zgodności i zarządzanie harmonogramami.
* Różnice w interesariuszach CRA i CTM
11:00 - 11:15 Przerwa
11:15 - 12:30 Porównanie Obowiązków CRA i CTM
* Analiza studium przypadku pokazującego różnice w podejściu obu tych ról do zarządzania badaniami klinicznymi.
12:30 - 13:00 Przerwa lunchowe
13:00 - 14:45 Interakcje z interesariuszami w badaniach klinicznych
* Omówienie, z kim CRA i CTM współpracują na różnych etapach badań: sponsorzy, koordynatorzy badań, zarządzanie danymi, monitorowanie i inne.
* Przykłady wyzwań i strategii w komunikacji z różnymi grupami interesariuszy.
14:45 - 15:00 Przerwa
15:00-16:00 Zarządzanie Ryzykiem i Planowanie Strategiczne
* Techniki identyfikacji i zarządzania ryzykiem.
* Strategiczne podejście do planowania badania.
16:00-16:30 Rozmowa kwalifikacyjna na role CTM
* Umiejętności i kompetencje kluczowe dla skutecznego pełnienia roli
* Ścieżki rozwoju kariery dla CTM
* Co powiedzie a czego nie mówić na rozmowie kwalifikacyjnej
16:30-17:00 Zakończenie Szkolenia
* Podsumowanie dnia i zwrócenie uwagi na najważniejsze aspekty szkolenia.
* Zamknięcie szkolenia