Agenda
09:00 - 09:15 - Wprowadzenie do szkolenia
* Przedstawienie prowadzących i uczestników
* Przegląd agendy dnia
* Cele szkolenia
09:15 - 10:15 - Wprowadzenie do badań klinicznych
* Historia, definicje, etyka i regulacje prawne
10:15 - 11:00 - Rodzaje i fazy badań klinicznych
* Omówienie faz I-IV, rodzaje badań
11:00 - 12:30 - Dokumenty i standardy GCP
* Protokół, broszura badacza, świadoma zgoda pacjenta
* Proces zgody, prawa pacjenta, organizacje pacjenckie
12:30 - 13:00 - Przerwa lunchowa
13:00 - 13:30 - Rola sponsora
* Obowiązki sponsora
13:30 - 14:30 - Monitorowanie badań, RBM, CM
* Monitorowanie w ośrodku klinicznym
* Risk Based Monitoring
* Centralised Monitoring
14:30 - 15:30 - Rola badacza i ośrodka badawczego
* Obowiązki badacza, zarządzanie ośrodkiem
15:30 - 15:45 - Przerwa
15:45 - 16:30 - Zarządzanie danymi
* Gromadzenie danych, poufność
16:30 - 17:00 - Podsumowanie i zakończenie szkolenia
* Omówienie kluczowych punktów, odpowiedzi na pytania
* Kariera w badaniach klinicznych